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Gasfiltrationsgehäuse


Gasfiltrationsgehäuse
 



 
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Gasfiltrationsgehäuse von Sartorius Stedim Biotech werden höchsten Ansprüchen in derbiopharmazeutischen Industrie gerecht. Eine qualitätsüberwachte Produktion bietet die Gewähr für höchste Qualität in Verarbeitung und Betriebssicherheit. Sämtliche Filterkerzengehäuse erfüllen die Anforderungen der Druckgeräterichtlinie 97/23/EG. Darüber hinausbieten unsere Gehäuse ein GMP konformes Design. Alle verwendeten Dichtungsmaterialien sind konform zu den FDA und USP Klasse VI Regelwerken.Aufwendig verarbeitete Oberflächen sind ein Garant für eine aseptische Produktion in Verbindung mit guten Reinigungseigenschaften der epolierten Oberflächen. Für jedes Filterkerzengehäuse kann eine anwenderspezifische Dokumentation mitgeliefert werden. Kundenspezifische Gehäusetypen sind auf Anfrage erhältlich.
  • Hygienisches Design durch Vermeidung von Toträume
  • Alle produktberührten Oberflächen sind elektropoliert mit Oberflächen Ra< 0,5 µm
  • TÜV geprüfte Verschlusselemente
  • Geringe Druckverluste durch strömungstechnisch optimiertes Design
  • Ausführung in hochwertigem Edelstahl 316 L
  • Anschlussmöglichkeiten zum installieren von Testund Messgeräten
  • Kondensatablässe an Druckgasgehäusen
  • Zulassung nach Atex EX II 2 GD c

Einfach zu reinigen
Durch das einzigartige Design der Sartorius Stedim Biotech Filtergehäuse ist ein gründliches Reinigen spielend einfach. Die Gehäusekonstruktion verzichtet vollständig auf schwer zugängliche Spalte und enge Zwischenräume. Somit ist auch eine vollständige Entleerung der Gehäuse gewährleistet.
 

Flexibilität
Sartorius Stedim Biotech bietet eine breitgefächerte Palette von Gehäusetypen und Bauformen. Passend zu Ihren Anforderungen an Durchflussleistung, Differenzdruck und Rückhaltevolumen. Anschlüsse in verschiedensten Ausführungen und Abmessungen stehen zur Verfügung. Auf Anfrage sind darüber hinaus anwenderspezifische Bauformen und besondere Konfigurationen möglich.
 

Einfache Installation
Die Gehäuse von Sartorius Stedim Biotech werden einbaufertig und vollständig mit allen Dichtungen, O-Ringen und Klemmverbindungen geliefert. Flexible Anschlussmöglichkeiten gewährleisten den Einbau in vorhandenen, wie auch in bereits bestehenden Anlagen.
 

Qulität des Materials
Alle Gehäusematerialien sind aus Edelstahl 316L und gewährleisten optimale Beständigkeit. Für alle O-Ringe und Dichtungen gilt die Konformität zur FDA und eine Zulassung nach USP class VI.
 

Qualitätskontrolle und Dokumentation
Die Dokumentation hat einen hohen Stellenwert bei der Validierung pharmazeutischer Prozesse. Alle unsere Gehäuse werden während und nach der Produktion strengstens auf Maßhaltigkeit, Qualität der Oberflächen und Schweißverbindungen überprüft. Final wird jedes Gehäuse einzeln einer Druckprüfung unterzogen. Ober- und Unterteil werden mit einer Seriennummer gekennzeichnet, die eine lückenlose Rückverfolgung der Materialchargen ermöglicht.
 

PED 97/ 23/EC Standard
Die Sartorius Stedim Biotech Edelstahlgehäuse erfüllen die Anforderungen der Druckgeräterichtlinie 97/23/EG. Unsere Fertigungsprozesse entsprechen höchsten Qualitätsstandards und werden regelmäßig durch unser internes Qualitätskontrollsystem sowie durch unabhängige benannte Stellen überwacht.