Sartocheck 4 MultiUnit
Die Sartochekck® 4 MultiUnit wurde entwickelt, um eine parallele Integritätstestung von mehreren Filtern in der biopharmazeutischen Industrie zu ermöglichen. Die MultiUnit is eine identische Kopie des Sartocheck® 4 ohne die Verwaltungseinheit und das Datenmanagementsystem. Jede MultiUnit, welche mit einem Sartocheck® 4 verbunden ist, wird durch diesen Sartocheck® 4 bedient und kontrolliert via einer RS485 Verbindung.
Effizienz:
An einen Sartocheck 4 können bis zu vier MultiUnits angeschlossen werden. Dies ermöglicht es, inklusive des Sartocheck 4 bis zu fünf verschiedene Filtersysteme gleichzeitig zu testen. Durch die parallele Integritätstestung von bis zu 5 Filtersystemen kann die Zeit für die Integritätstestung erheblich reduziert werden und die Effizienz des Produktionsprozesses gesteigert werden.
Flexibilität:
Die Multiunits können nahezu ohne Begrenzung der Entfernung von dem Sartocheck 4 im gesamten Produktionsbereich aufgestellt werden. Die Kontrolle und Steuerung der Multiunits erfolgt zentral durch den Sartocheck 4. Die Testergebnisse der MultiUnits werden vom Sartocheck 4 Drucker ausgegeben, und die Testdaten können für die Bewertung und Archivierung auch in ein Netzwerk übertragen werden.
Sicherheit des Datentransfers:
Die Sartocheck 4 MultiUnit ist eine unabhängige Testeinheit, mit eigener Stromversorgung, Elektronik und Pneumatik. Die MultiUnit speichert die Testergebnisse auch, wenn sie ausgeschaltet wird, oder wenn die Verbindung verloren geht, bis durch den Sartocheck 4 bestätigt ist, dass die Testergebnisse erfolgreich übermittelt worden sind. Wenn die MultiUnit während es Tests ausgeschaltet wird, sendet sie automatisch eine Fehlermeldung, sobald die Verbindung wieder hergestellt ist.
Rückverfolgbarkeit:
Der Testergebnisausdruck des Sartocheck® 4 beinhaltet die Seriennummer der MultiUnit, den Benutzernamen (die Einlog-Identität), einen eindeutigen Datennamen und alle Informationen, die in das Chargenprotokoll eingegeben wurden. Mit Hilfe der beinhalteten Software Sartocontrol können die Testergebnisse auf einem externen Drucker in A4 Format ausgedruckt werden.
Patentierte Wärmedämmung:
Der Sartocheck ® 4 und seine MultiUnit besutzen neben einem Abluftgebläse zusätzlich eine zum Patent angemeldete thermische Isolation der elektronischen Komponenten von der Pneumatik. Diese Lösung vermeidet jeglichen thermischen Einfluss auf die Integritätstestmessung durch die Einheit selbst.
Reinraum-Belüftungsadapter:
Der Sartocheck® 4 und seine MultiUnit können mit einem optionalen Abluftgebläseadapter ausgerüstet werden, welcher es ermöglicht, die herausströmende Luft zu kontrollorieren, um eine Partikelausbreitung im Reinraum zu verhindern.
Sartorius Stedim Biotech Validierungspaket:
Die MultiUnit wird mit einem Validierungspaket versandt, welches die kompletten IQ- und OQ-Protokolle enthält. die Qualifizierung kann durch qualifizierte Sartorius Stedim Biotech Mitarbeiter durchgeführt werden. Hilfe bei der Durchführung der PQ kann ebenfalls durch die technischen Spezialisten von Sartorius Stedim Biotech geleistet werden.
Effizienz:
An einen Sartocheck 4 können bis zu vier MultiUnits angeschlossen werden. Dies ermöglicht es, inklusive des Sartocheck 4 bis zu fünf verschiedene Filtersysteme gleichzeitig zu testen. Durch die parallele Integritätstestung von bis zu 5 Filtersystemen kann die Zeit für die Integritätstestung erheblich reduziert werden und die Effizienz des Produktionsprozesses gesteigert werden.
Flexibilität:
Die Multiunits können nahezu ohne Begrenzung der Entfernung von dem Sartocheck 4 im gesamten Produktionsbereich aufgestellt werden. Die Kontrolle und Steuerung der Multiunits erfolgt zentral durch den Sartocheck 4. Die Testergebnisse der MultiUnits werden vom Sartocheck 4 Drucker ausgegeben, und die Testdaten können für die Bewertung und Archivierung auch in ein Netzwerk übertragen werden.
Sicherheit des Datentransfers:
Die Sartocheck 4 MultiUnit ist eine unabhängige Testeinheit, mit eigener Stromversorgung, Elektronik und Pneumatik. Die MultiUnit speichert die Testergebnisse auch, wenn sie ausgeschaltet wird, oder wenn die Verbindung verloren geht, bis durch den Sartocheck 4 bestätigt ist, dass die Testergebnisse erfolgreich übermittelt worden sind. Wenn die MultiUnit während es Tests ausgeschaltet wird, sendet sie automatisch eine Fehlermeldung, sobald die Verbindung wieder hergestellt ist.
Rückverfolgbarkeit:
Der Testergebnisausdruck des Sartocheck® 4 beinhaltet die Seriennummer der MultiUnit, den Benutzernamen (die Einlog-Identität), einen eindeutigen Datennamen und alle Informationen, die in das Chargenprotokoll eingegeben wurden. Mit Hilfe der beinhalteten Software Sartocontrol können die Testergebnisse auf einem externen Drucker in A4 Format ausgedruckt werden.
Patentierte Wärmedämmung:
Der Sartocheck ® 4 und seine MultiUnit besutzen neben einem Abluftgebläse zusätzlich eine zum Patent angemeldete thermische Isolation der elektronischen Komponenten von der Pneumatik. Diese Lösung vermeidet jeglichen thermischen Einfluss auf die Integritätstestmessung durch die Einheit selbst.
Reinraum-Belüftungsadapter:
Der Sartocheck® 4 und seine MultiUnit können mit einem optionalen Abluftgebläseadapter ausgerüstet werden, welcher es ermöglicht, die herausströmende Luft zu kontrollorieren, um eine Partikelausbreitung im Reinraum zu verhindern.
Sartorius Stedim Biotech Validierungspaket:
Die MultiUnit wird mit einem Validierungspaket versandt, welches die kompletten IQ- und OQ-Protokolle enthält. die Qualifizierung kann durch qualifizierte Sartorius Stedim Biotech Mitarbeiter durchgeführt werden. Hilfe bei der Durchführung der PQ kann ebenfalls durch die technischen Spezialisten von Sartorius Stedim Biotech geleistet werden.
- Erlaubt parallele und unabhängige Integritätstestung von bis zu 5 Filtern.
- bedient durch den Sartocheck 4.
- Erhöht die Effizienz durch parallele Integritätstestung.
Effizienz |
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An einen Sartocheck® 4 können bis zu vier MultiUnits angeschlossen werden. Dies ermöglicht es, inklusive des Sartocheck® 4 bis zu fünf verschiedene Filtersysteme gleichzeitig zu testen. Durch die parallele Integritätstestung von bis zu 5 Filtersystemen kann die Zeit für die Integritätstestung erheblich reduziert werden und die Effizienz des Produktionsprozesses gesteigert werden. |
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Flexibilität |
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Die Multiunits können nahezu ohne Begrenzung der Entfernung von dem Sartocheck® 4 im gesamten Produktionsbereich aufgestellt werden. Die Kontrolle und Steuerung der Multiunits erfolgt zentral durch den Sartocheck® 4. Die Testergebnisse der MultiUnits werden vom Sartocheck® 4 Drucker ausgegeben, und die Testdaten können für die Archivierung auch in ein Netzwerk übertragen werden. |
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Sicherheit des Datentransfers |
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Die Sartocheck® 4 MultiUnit ist eine unabhängige Testeinheit, mit eigener Stromversorgung, Elektronik und Pneumatik. Die MultiUnit speichert die Testergebnisse auch, wenn sie ausgeschaltet wird, oder wenn die Verbindung verloren geht, bis durch den Sartocheck® 4 bestätigt ist, dass die Testergebnisse erfolgreich übermittelt worden sind. Wenn die MultiUnit während es Tests ausgeschaltet wird, sendet sie automatisch eine Fehlermeldung, sobald die Verbindung wieder hergestellt ist. |
