Sartocheck 3 Plus


Sartocheck 3 Plus
 



 
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Der Sartocheck® 3 Plus ist die jüngste Ergänzung der Gerätefamilie zur Filterintegritätstestung von Sartorius Stedim Biotech. Dieses Gerät unterstützt alle gängigen Methoden der Integritätstestung und zeichnet sich durch die intuitive und angenehme Bedienung aus. Der Sartocheck® 3 Plus ist von der Richtlinie 21 CFR Teil 11 nicht betroffen, da es sich hier um ein papierbasiertes System ohne elektronische Ergebnisspeicherung handelt. Der Sartocheck® 3 Plus zeichnet sich durch folgende Hauptcharakteristika aus: - Smartes Design - Großes, farbiges TFT-Display - Benutzerfreundliche Menüführung - Rein papierbasierte Testdokumentation (21 CFR Teil 11 nicht anzuwenden) - Bis zu 250 Testprogramme im internen Programmspeicher - Geschützter Zugang durch Passwort - Individuelle Benutzerprofile - SD-Kartenleser zur Speicherung, Sicherung sowie Übertragung von Testprogrammen - Zuverlässige Reinigung der kompletten internen Pneumatik. Der Sartocheck® 3 Plus beherrscht die folgenden Testmethoden: - Bubble Point Test - Diffusionstest - Kombinierter Test (Bubble Point und Diffusion) - Druckhaltetest - Wasserintrusionstest - Water Flow Test - Multipoint Diffusionstest - Zwei kundenspezifische Tests. Datenspeicherung: Als rein papierbasiertes System besitzt der Sartocheck® 3 Plus keine elektronische Ergebnisdatenbank. Die elektronische Speicherung von bis zu 250 Testprogrammen im internen Speicher ist jedoch möglich. Testprogramme können auf Standard SD-Karten (Secure Digital Memory Karten) zum Zwecke der Archivierung oder der Übertragung von Testprogrammen auf andere Geräte gespeichert werden. Die Reinigungsfunktion ermöglicht höchste Prozesssicherheit: Die eingebaute Reinigungsfunktion des Sartocheck® 3 Plus erlaubt die zuverlässige Reinigung der kompletten internen Pneumatik. Anweisungen im Display führen durch die unterschiedlichen Reinigungsschritte. Durch die automatische Trocknungsfunktion ist gewährleistet, dass am Ende keine Reste der Reinigungsflüssigkeit mehr vorhanden sind. Da lediglich Edelstahl und PTFE für die internen pneumatischen Teile verwendet wurden, kann das Gerät auch mit aggressiven Reinigungsflüssigkeiten (z.B. 1M NaOH) gereinigt werden. Hierdurch wird höchste Reinigungseffizienz garantiert, wodurch wiederum die Sicherheit der Integritätstestung erhöht wird.
  • Smartes Design
  • Großes, farbiges TFT-Display
  • Benutzerfreundliche Menüführung
  • Rein papierbasierte Testdokumentation (21 CFR Teil 11 nicht anzuwenden)
  • Bis zu 250 Testprogramme im internen Programmspeicher
  • Geschützter Zugang durch Passwort
  • Individuelle Benutzerprofile
  • SD-Kartenleser zur Speicherung, Sicherung sowie Übertragung von Testprogrammen
  • Zuverlässige Reinigung der kompletten internen Pneumatik

Datenspeicherung:

Als rein papierbasiertes System besitzt der Sartocheck® 3 Plus keine elektronische Ergebnisdatenbank. Die elektronische Speicherung von bis zu 250 Testprogrammen im internen Speicher ist jedoch möglich. Testprogramme können auf Standard SD-Karten (Secure Digital Memory Karten) zum Zwecke der Archivierung oder der Übertragung von Testprogrammen auf andere Geräte gespeichert werden.
 

Die Reinigungsfunktion ermöglicht höchste Prozesssicherheit:

Die eingebaute Reinigungsfunktion des Sartocheck® 3 Plus erlaubt die zuverlässige Reinigung der kompletten internen Pneumatik. Anweisungen im Display führen durch die unterschiedlichen Reinigungsschritte. Durch die automatische Trocknungsfunktion ist gewährleistet, dass am Ende keine Reste der Reinigungsflüssigkeit mehr vorhanden sind. Da lediglich Edelstahl und PTFE für die internen pneumatischen Teile verwendet wurden, kann das Gerät auch mit aggressiven Reinigungsflüssigkeiten (z.B. 1M NaOH) gereinigt werden. Hierdurch wird höchste Reinigungseffizienz garantiert, wodurch wiederum die Sicherheit der Integritätstestung erhöht wird.
 

Der Sartocheck® 3 Plus beherrscht die fogenden Testmethoden:

Bubble Point, Diffusion, Bubble Point und Diffusion (Kombinationstest), Druckabfalltestest, Wasserintrusionstest (WIT), Water Flow Test (WFT), Multipoint Diffusion Test
 

Qualifizierung:

Die Qualifizierung des Sartocheck® 3 Plus gewährleistet, dass durchgeführte Integritätstests mit einer hohen Präzision und akkuraten Reproduzierbarkeit ausgeführt werden. Die ausführlichen Sartocheck® 3 Plus Validierungsdokumente, welche die IQ- und OQ-Protokolle beinhalten, stellen die notwendige Unterstützung für den Benutzer bereit. Darüber hinaus bieten unsere technischen Spezialisten auch eine Hilfe vor Ort an.